दवा नियामक के दिशानिर्देशों के बावजूद चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कफ सिरप का उपयोग जारी है। अब, भारत का दवा नियामक चार साल से कम उम्र के बच्चों में इसके उपयोग को हतोत्साहित करने के लिए कफ सिरप लेबल में बदलाव करने के प्रस्ताव की जांच कर रहा है।प्रस्तावित परिवर्तनों में पैकेजिंग पर स्कूली उम्र के बच्चों को दिखाने वाला एक दृश्य शामिल है, जिसका उद्देश्य यह स्पष्ट करना है कि दवा शिशुओं और बच्चों के बजाय बड़े बच्चों के लिए है।स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय (डीजीएचएस) की अक्टूबर 2025 की सलाह के बावजूद शिशुओं और छोटे बच्चों को खांसी की दवा दिए जाने पर जारी चिंताओं के बीच यह प्रस्ताव आया है।
कफ सिरप की बोतलों पर नई चेतावनी
ईटी द्वारा देखे गए प्रस्ताव के अनुसार, बोतल के लेबल पर प्रमुखता से लाल चेतावनी लिखी हो सकती है: “चेतावनी: 4 साल से कम उम्र के बच्चों में कफ सिरप का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए”।इसमें आगे प्रस्ताव दिया गया है कि “इसके अतिरिक्त, स्कूल जाने वाले बच्चों का एक सचित्र चित्रण बोतल के लेबल पर शामिल किया जा सकता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पाद बड़े बच्चों के लिए है और निर्दिष्ट आयु से कम उम्र के बच्चों में इसके उपयोग को हतोत्साहित किया जा सके।”प्रस्ताव को विचार के लिए औषधि सलाहकार समिति (डीसीसी) को सौंप दिया गया है। इसमें औषधि नियम, 1945 के नियम 96 में बदलाव की मांग की गई है।पिछले साल जारी की गई डीजीएचएस सलाह में बाल रोगियों के लिए खांसी और सर्दी की दवाएं लिखते और देते समय अधिक सावधानी बरतने का आह्वान किया गया था। इसने विशेष रूप से सिफारिश की कि ये दवाएं दो साल से कम उम्र के बच्चों को निर्धारित या वितरित नहीं की जानी चाहिए।हालाँकि, बाद में एक शिकायत प्राप्त हुई जिसमें आरोप लगाया गया कि दो साल से कम उम्र के शिशुओं को अभी भी कफ सिरप दी जा रही है। मामले से परिचित एक व्यक्ति ने कहा, “डीजीएचएस द्वारा अक्टूबर 2025 में इसके खिलाफ विशिष्ट निर्देश जारी करने के बाद भी यह प्रथा जारी है।”इस मुद्दे को अप्रैल 2026 में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की एक आंतरिक तकनीकी समिति ने उठाया था। समिति ने यह निर्धारित करने के लिए भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) से परामर्श करने की सिफारिश की थी कि क्या वह बच्चों में कफ सिरप के उपयोग से संबंधित किसी प्रस्ताव पर काम कर रही है। इसने उत्पाद लेबलिंग में बदलाव की नियामक और विपणन व्यवहार्यता पर हितधारकों से परामर्श करने का भी सुझाव दिया।हालाँकि, आईसीएमआर ने कहा कि वह कफ सिरप लेबलिंग से संबंधित कोई काम नहीं कर रहा है।मामले से परिचित एक अन्य व्यक्ति ने कहा, “कफ सिरप भारत में सबसे अधिक निर्धारित और ओवर-द-काउंटर खरीदी जाने वाली दवाओं में से एक है, और बहुत छोटे बच्चों में उनका उपयोग लंबे समय से स्वास्थ्य विशेषज्ञों के बीच चिंता का विषय रहा है।”
प्रिस्क्रिप्शन दिशानिर्देश
इस साल जून में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कफ सिरप सहित सिरप-आधारित दवाओं को ओवर-द-काउंटर श्रेणी से हटाने के लिए दवा नियमों में संशोधन किया। खरीदारों को अब इन दवाओं को खरीदने के लिए डॉक्टर के नुस्खे की आवश्यकता होगी।परिवर्तन औषधि (पांचवां संशोधन) नियम, 2026 के माध्यम से पेश किया गया है, जिसे 9 जून को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अधिसूचित किया गया था और बाद में औषधि नियम, 1945 में शामिल किया गया था।संशोधित प्रावधानों के तहत, “सिरप” शब्द को अनुसूची K से हटा दिया गया है। अनुसूची उन दवाओं की श्रेणियों को निर्दिष्ट करती है जिन्हें ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 के तहत कुछ आवश्यकताओं से छूट दी गई है। सिरप फॉर्मूलेशन अब इस छूट के दायरे में नहीं आते हैं, वे प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं के तहत आएंगे।व्यावहारिक रूप से, जो उपभोक्ता कफ सिरप या सिरप के रूप में अन्य दवाएं खरीदना चाहते हैं जो पहले डॉक्टर के डॉक्टर के पर्चे के बिना उपलब्ध थीं, उन्हें अब एक वैध नुस्खा प्रदान करना होगा।यह संशोधन 29 दिसंबर, 2025 को जारी एक मसौदा अधिसूचना का अनुसरण करता है। उस अधिसूचना के माध्यम से, सरकार ने हितधारकों के साथ-साथ जनता के सदस्यों से सुझाव और आपत्तियां मांगी थीं। अंतिम अधिसूचना में कहा गया है कि संशोधित नियम जारी करने से पहले परामर्श प्रक्रिया के दौरान प्राप्त सभी अभ्यावेदन पर विचार किया गया था।स्वास्थ्य मंत्रालय के मुताबिक, यह बदलाव दवा नियमन से जुड़ी देश की शीर्ष तकनीकी संस्था ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड के साथ विचार-विमर्श के बाद किया गया है।औषधि नियम, 1945, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत बनाए गए थे और भारत में दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण को नियंत्रित करते हैं। अधिकारियों ने कहा कि नवीनतम बदलाव का उद्देश्य सिरप-आधारित दवाओं को लागू नियामक ढांचे के भीतर लाकर नियामक निगरानी को मजबूत करना है।